業務介紹Business
數據管理服務內容:
※ 紙質和EDC項目服務
※ 數據管理的項目管理及風險控製
※ 數據管理計劃撰寫
※ 病例報告表及注釋病例報告表設計
※ 數據庫創建及測試
※ 邏輯核查編程和測試
※ 數據核查計劃製定
※ CRF錄入指南製定
※ 數據錄入與比對(紙質項目)
※ 病例報告表及數據質疑表管理(紙質項目)
※ CDISC標準化(CDASH/SDTM)
※ 紙質病例報告表填寫及電子數據采集係統培訓
※ 電子數據采集係統(EDC)支持中心
※ 數據核查及質疑管理
※ 醫學編碼
※ 嚴重不良事件一致性核查
※ 外部數據管理
※ 本地實驗室正常值管理
※ 中央隨機化與藥品管理係統搭建
※ 數據庫質量控製
※ 盲態審核相關支持
※ 數據庫鎖定
※ 數據提取和傳輸
※ 數據管理報告撰寫
※ 項目相關文檔的維護及保存
※ 數據管理谘詢和培訓
※ 第三方稽查