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數據管理服務內容:

            紙質和EDC項目服務

            數據管理的項目管理及風險控製

            數據管理計劃撰寫

            病例報告表及注釋病例報告表設計

            數據庫創建及測試

            邏輯核查編程和測試

            數據核查計劃製定

            CRF錄入指南製定

            數據錄入與比對(紙質項目)

            病例報告表及數據質疑表管理(紙質項目)

            CDISC標準化(CDASH/SDTM)

            紙質病例報告表填寫及電子數據采集係統培訓

            電子數據采集係統(EDC)支持中心

            數據核查及質疑管理

            醫學編碼

            嚴重不良事件一致性核查

            外部數據管理

            本地實驗室正常值管理

            中央隨機化與藥品管理係統搭建

            數據庫質量控製

            盲態審核相關支持

            數據庫鎖定

            數據提取和傳輸

            數據管理報告撰寫

            項目相關文檔的維護及保存

            數據管理谘詢和培訓

            第三方稽查

            


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