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生物統計團隊介紹

         凯发官方手机版生物統計學團隊致力於提供全方位的統計學相關的服務，從研究設計到研究結果提交的整個流程，為臨床研究過程中的每一步提供專業的統計學支持。

         我們的生物統計學團隊通常會在臨床研究的計劃階段就介入到項目中，從臨床試驗設計、樣本量估計到方案撰寫審核，發揮至關重要的作用。在臨床試驗進程中，我們會按時製定和執行分析計劃，並保證高質量的分析結果。我們的統計師具有與食品藥物監管機構、倫理委員會及研究者交流的豐富經驗，能夠代表客戶進行有效的溝通和交流。

生物統計服務項目

       ※ 臨床試驗設計

       ※ 審核研究方案並提供統計學支持

       ※ 樣本量計算與試驗設計性能統計學評估

       ※ 設定隨機化過程並產生隨機化序列

       ※ 提供IRT係統建立和係統管理的統計支持

       ※ 撰寫並執行統計分析計劃

       ※ 製作統計分析圖表模板並審核輸出結果

       ※ 統計分析編程

       ※ 生成分析數據集

       ※ 生成表格、圖表和列表（TFLs）

       ※ 數據與安全監察委員會（DSMB/DMC）方麵的支持

       ※ 試驗中期與最終分析

       ※ 撰寫統計分析報告

       ※ 審核臨床研究總結報告

       ※ 統計學谘詢

       ※ 提供專業的CDISC標準化服務（生成SDTM/ADaM數據集、Define.xml、SDRG和ADRG來支持統計分析和遞交）

       ※ 為臨床數據庫建立提供統計學支持

       ※ eCRF設計、CRF填寫指南、數據管理計劃和數據驗證計劃（DMP/DVP）的審核及統計學支持

       ※ 支持數據審核

       ※ 監管機構的溝通中代表客戶